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免疫球蛋白HIV阳性会感染艾滋病吗?如何补救?

发表于:2024-11-15 作者:游戏编辑
编辑最后更新 2024年11月15日,记者7日从国家药监局获悉,上海方面对上海新兴医药股份有限公司生产的涉事批次静注人免疫球蛋白进行的艾滋病、乙肝、丙肝三种病毒核酸检测,结果均为阴性;江...

记者7日从国家药监局获悉,上海方面对上海新兴医药股份有限公司生产的涉事批次静注人免疫球蛋白进行的艾滋病、乙肝、丙肝三种病毒核酸检测,结果均为阴性;江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测,结果为阴性。

国家药监局5日接到国家卫生健康委通报,上海新兴医药股份有限公司生产的一批次静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)艾滋病病毒抗体检测为阳性。国家药监局立即要求上海市药监局对上海新兴开展现场检查,组织对同批原料血浆生产的产品和相邻批次产品进行检验,并派出督导检查组抵达上海、江西,督促指导地方药监部门开展调查处置工作。国家药监局、国家卫生健康委联合下发通知,要求立即暂停使用该企业生产的相关产品,并及时采取封存等控制措施。对企业现场核查等有关工作正在进一步进行中。

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免疫球蛋白HIV阳性会感染艾滋病吗?如何补救?你必须知道的三个问题

问题1:免疫球蛋白HIV阳性意味着什么?

答:免疫球蛋白HIV阳性意味着用于生产该批次免疫球蛋白的血液受到了人类免疫缺陷病毒(HIV)的污染,也就是说供血者感染了艾滋病或携带HIV病毒。

问题2:输注HIV阳性的免疫球蛋白是否存在感染艾滋病的风险?如何补救?

答:根据笔者查阅1988年原卫生部下发的《卫生部、国家医药管理局关于进口人血丙种球蛋白处理意见的通知》,以及《中国性病艾滋病杂志》刊发的《237例注射HIV一1抗体阳性进口人血丙种球蛋白者的血清学监测》文章,输注HIV阳性的免疫球蛋白感染艾滋病的风险很低,基本是安全的。因此,已经使用了此类制品的患者不必引起惊慌。

来自UpToDate的解释显示,从免疫球蛋白感染病毒的风险被认为是非常低的。尚未有人从免疫球蛋白中感染过艾滋病。原因是免疫球蛋白的制备过程中有灭活的工艺,它将摧毁细菌、肝炎病毒和其他传染性有机体。

然而,没有人能够预测每一个新的感染可能发生,因此,临床医生必须要严格控制免疫球蛋白的使用适应证,以及妥善记录保存具体的生产批号。

按照国家卫健委的要求,为慎重起见,各省市暂停使用并召回上海新兴医药的免疫球蛋白,如果检测阳性,必须做报废处理。

对于已经注射该批次免疫球蛋白的患者,有专家建议按照接触过艾滋病暴露源的人群进行观察。

问题3:免疫球蛋白HIV阳性的风险能杜绝吗?

答:经笔者查阅相关文献资料,自20世纪80年代,我国进口血制品(含免疫球蛋白)检测出HIV抗体以来,免疫球蛋白HIV阳性的风险持续存在了30多年,主要原因与免疫球蛋白的生产制备工艺有关。




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